近20年来,我国医药卫生事业得到了迅猛的发展,各种新药广泛应用于临床。药物临床应用的安全性评价成为日益重视的问题,药物不良反应监测为合理和安全用药提供了借鉴和保证,在此分析儿童静脉用药的不良反应特点,为儿童临床合理用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 资料来源
根据2006~2008年我院收集、上报至北京ADR监测中心与静脉给药有关的ADR报告769例,进行统计分析。
1.2 方法
对769例ADR患儿基本情况、ADR所涉及的药物、给药途径、ADR临床表现、处理方法及转归等进行统计分析。
2 结果
2.1 性别与年龄
7 69例ADR报告中,男43 9例(57.09%),女3 30例(42.9 1%);<1岁1 42例(18.47%),1~3岁265例(34.46%),4~6岁1 46例(1 8.99%),7~10岁140例(1 8.2 1%),11~14岁69例(8.97%),1 5~1 8岁7例(O.9 1%)。提示10岁以下患儿的ADR发生率
较高。
2.2 原患疾病与既往过敏史
769例.ADR.病例中原发疾病:呼吸系统疾病425例(55.27%),消化系统疾病1 65例(21.46%),血液系统疾病7 1例(9.23%),泌尿系统疾病56例(7.28%),免疫系统疾病42例(5.46%),其他1 O例。呼吸系统疾病中呼吸道感染287例,肺炎72例,扁桃体炎54例,支气管炎1 2例。药物不良反应史:有过敏史者73例(9.49%),无过敏史者680例(8 8.43%),过敏史不详者1 6例(2.08%)。
2.3 ADR涉及药物
769例ADR涉及的药物共42种,其中抗微生物药物居首位,其次为维生素类和抗肿瘤药物,见表1。
2.4 给药情况
单一用药677例(8 8.04%),合并用药92例(11.96%)。
2.5 ADR累及系统器官及主要临床表现
结果见表2。ADR主要表现为皮肤及附件损害(87.90%),其次为全身性损害(8.1 9%)。
2.6 ADR发生时间
ADR发生时间在用药后1~30 min 47 8例(62.1 6%、),~1 h 247例(32.1 2%、),~1 d 44例(5.72%)。